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Coronavirus. E’ iniziato il processo di autorizzazione del vaccino Biontech

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AgenPress – Per il vaccino anticovid dell’impresa tedesca Biontech inizia il processo di autorizzazione. L’Agenzia europea per i medicinali Ema avvierà il cosiddetto rolling-review.

Il comitato per i medicinali per esseri umani dell’Agenzia Europea dei Medicinali (Ema), in una nota ha spiegato di avere avviato una revisione continua dei dati su un vaccino per il Covid-19, sviluppato da BioNTech in collaborazione con Pfizer. Si tratta della seconda revisione di un vaccino contro il Sars-Cov-2, dopo quella avviata per il vaccino sviluppato da AstraZeneca in collaborazione con l’università di Oxford.

La decisione, scrive Ema, “si basa sui risultati preliminari di studi clinici precoci e non clinici condotti su adulti” che suggeriscono come il vaccino BNT162b2 “inneschi la produzione di anticorpi e di cellule del sistema immunitario, che prendono di mira il virus”.

Tuttavia, precisa, ciò “non significa che si possa ancora giungere a una conclusione sulla sicurezza e l’efficacia del vaccino, poiché gran parte delle prove deve ancora essere sottoposta al comitato”.

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