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Coronavirus. Usa, al via 2 sperimentazioni su persone a rischio di infezione

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AgenPress – Il Network di prevenzione Covid-19 (CoVpn), istituito dall’Istituto Nazionale per le Malattie Infettive (Niaid) degli Stati Uniti, diretto da Anthony Fauci ha annunciato il via a due sperimentazioni cliniche di fase 3 sull’uomo di due diversi anticorpi monoclonali, che possono prevenire l’infezione da virus SarsCov2.

Gli studi stanno arruolando adulti che sono a rischio di infezione a causa dello stretto contatto al lavoro oa casa con persone con infezione da SARS-CoV-2. 

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“La rete di prevenzione COVID-19 è progettata per condurre studi su larga scala in modo rapido ed efficiente”, ha affermato il direttore del NIAID Anthony S. Fauci, MD “Questa rete ci consentirà di testare la sicurezza e l’efficacia degli anticorpi monoclonali e altre misure preventive per aiutare identificare il modo migliore per ridurre il livello di infezione da SARS-CoV-2 e infine porre fine alla pandemia COVID-19 “.    

 Lo studio arruolerà circa 2.000 adulti asintomatici che sono contatti familiari di persone con infezione da SARS-CoV-2. I partecipanti devono essere stati in stretto contatto (in genere perché risiedono allo stesso indirizzo) con la persona infetta in una finestra di 96 ore prima della somministrazione di REGN-CoV-2 o placebo. 

Oltre a valutare la sicurezza, lo studio cercherà di definire se REGN-COV-2 può prevenire infezioni o sintomi di malattia in quelli già infetti. La valutazione dell’efficacia sarà un mese dopo la somministrazione di REGN-COV-2 o placebo. Tutti i partecipanti allo studio saranno seguiti per la sicurezza per sette mesi dopo la fine del periodo di valutazione dell’efficacia. 

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Un secondo studio, sponsorizzato da Eli Lilly and Company di Indianapolis, Indiana, e implementato in collaborazione con NIAID, valuterà LY-CoV555, un mAb isolato da un paziente COVID-19 recuperato dagli scienziati dell’AbCellera (Vancouver, British Columbia, Canada) e il NIAID Vaccine Research Center, e sviluppato da Eli Lilly and Company. Questo studio valuterà se LY-CoV555 può prevenire l’infezione da SARS-CoV-2 tra le persone ad alto rischio di esposizione a causa del fatto che risiedono o lavorano in strutture di assistenza infermieristica o assistita.

Entro una settimana dall’identificazione di un caso di infezione da SARS-CoV-2 presso una struttura, i ricercatori dello studio arruoleranno volontari dello studio e valuteranno l’efficacia e la sicurezza di prevenzione di LY-CoV555, rispetto al placebo, per un periodo di 8 settimane. 

Lo studio valuterà anche l’efficacia nella prevenzione dei sintomi di una data gravità in quelli già infetti. I partecipanti continueranno a essere seguiti per sicurezza per altre 16 settimane. Fino a 2.400 partecipanti saranno randomizzati per ricevere l’infusione endovenosa di LY-CoV555 o placebo. 

 

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