Pfizer ritira dal mercato il farmaco per la pressione Accupril per possibili “rischi cancerogeni”

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AgenPress – Pfizer ha ritirato dal mercato la pillola della pressione Accupril per possibili rischi cancerogeni. A renderlo noto attraverso un comunicato ufficiale è stata la stessa azienda conosciuta soprattutto per la produzione del vaccino anti Covid. Il problema è emerso in cinque lotti di compresse a causa di un’elevata presenza di nitrosammina.

Il ritiro dei lotti interessati non riguarda né l’Italia né l’Europa. Pfizer ha reso noto che i prodotti tolti dal commercio sono stati distribuiti negli Stati Uniti e a Porto Rico tra dicembre 2019 e aprile 2022.

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Le nitrosammine sono comuni nell’acqua e negli alimenti, inclusi salumi e grigliati, latticini e verdure. Tutti sono esposti a un certo livello di nitrosammine. Queste impurità possono aumentare il rischio di cancro se le persone sono esposte ad esse al di sopra di livelli accettabili per lunghi periodi di tempo.

La nitrosammina rilevata nel farmaco per la pressione alta è un composto organico già comune sia nell’acqua che negli alimenti, “compresi salumi, grigliate, latticini e verdure”.

In caso di esposizione a lungo termine al di sopra dei livelli accettabili, i pazienti consumatori potrebbero però aumentare il rischio di sviluppare forme cancerogene. La sostanza può dunque divenire nociva per l’uomo.

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Accupril è indicato per il trattamento dell’ipertensione, per abbassare la pressione sanguigna. Accupril è indicato anche nella gestione dello scompenso cardiaco come terapia aggiuntiva se aggiunto alla terapia convenzionale che include diuretici e/o digitalici. Accupril ha un profilo di sicurezza consolidato da oltre 30 anni. Ad oggi, Pfizer non è a conoscenza di segnalazioni di eventi avversi che sono stati ritenuti correlati a questo richiamo. Pfizer ritiene che il profilo rischio/beneficio dei prodotti rimanga positivo sulla base dei dati attualmente disponibili. Sebbene l’ingestione a lungo termine di N-nitroso-quinapril possa essere associata a un potenziale aumento del rischio di cancro nell’uomo, non vi è alcun rischio immediato per i pazienti che assumono questo farmaco. I pazienti che attualmente assumono i prodotti devono consultare il proprio medico o fornitore di assistenza sanitaria sulle opzioni di trattamento alternative per loro.

I dettagli NDC, Numero di lotto, Data di scadenza e Configurazione per questi prodotti sono indicati nelle tabelle seguenti e le foto dei prodotti sono disponibili alla fine di questo comunicato stampa. I lotti di prodotti sono stati distribuiti a livello nazionale a grossisti e distributori negli Stati Uniti e a Porto Rico da dicembre 2019 ad aprile 2022.

Accupril® (compresse di Quinapril HCl), 10 mg
Accupril® (compresse di Quinapril HCl), 20 mg
Accupril® (compresse di Quinapril HCl), 40 mg

NDC

Numero di lotto

Data di scadenza

Forza

Configurazione/Conteggio

0071-0532-23

DR9639

31 MARZO 2023

10 mg

1 bottiglia da 90 pezzi

0071-0532-23

DX8682

31 MARZO 2023

20 mg

1 bottiglia da 90 pezzi

DG1188

31 MAGGIO 2022

20 mg

1 bottiglia da 90 pezzi

0071-0535-23

DX6031

31 MARZO 2023

40 mg

1 bottiglia da 90 pezzi

CK6260

31 MAGGIO 2022

40 mg

1 bottiglia da 90 pezzi

 

Pfizer pone la massima enfasi sulla sicurezza del paziente e sulla qualità del prodotto in ogni fase del processo di produzione e catena di fornitura. Pfizer ha notificato per lettera ai destinatari diretti di organizzare la restituzione di qualsiasi prodotto richiamato.

I grossisti e i distributori con un inventario esistente dei lotti, elencati nella tabella sopra, dovrebbero interrompere l’uso e la distribuzione e mettere immediatamente in quarantena il prodotto.

“Se hai ulteriormente distribuito il prodotto richiamato, ti preghiamo di avvisare eventuali account o sedi aggiuntive che potrebbero aver ricevuto da te il prodotto richiamato. Si prega di effettuare un richiamo secondario a tali account e di comunicare immediatamente queste informazioni di richiamo. Si prega di richiedere l’interruzione immediata della distribuzione del prodotto interessato e di contattare tempestivamente Sedgwick al numero 888-345-0481 (lun-ven.8:00 – 17:00 ET) per ottenere un modulo di risposta commerciale (BRF) per avviare il reso processi”, si legge nel comunicato dell’azienda.

Se hai ricevuto un prodotto gratuito tramite il Pfizer Patient Assistance Program (PAP) o il Pfizer Institutional Patient Assistance Program (IPAP), controlla immediatamente le tue scorte rispetto alla tabella sopra. Se hai uno qualsiasi dei lotti di prodotti interessati nel tuo inventario, segui le istruzioni sopra per restituire il prodotto a Sedgwick. Inoltre, se sei a conoscenza di pazienti a cui hai distribuito i lotti interessati che potrebbero ancora avere il prodotto in loro possesso, chiedi loro di restituirti il ​​prodotto e quindi segui le istruzioni sopra per restituire il prodotto a Sedgwick. Per richiedere un prodotto sostitutivo per qualsiasi prodotto Pfizer PAP o Pfizer IPAP restituito, contattare il numero 833-203-2776 (lun.-ven. 8:00-18:00 ET).

I pazienti che stanno assumendo questo prodotto devono consultare il proprio medico o la farmacia per determinare se hanno il prodotto interessato. I pazienti con il prodotto interessato devono contattare Sedgwick al numero 888-345-0481 (lun-ven 8:00 – 17:00 ET) per istruzioni su come restituire il prodotto e ottenere il rimborso del costo.

Gli operatori sanitari con domande relative a questo richiamo possono contattare Pfizer utilizzando le informazioni di seguito.

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