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Vaccini. Loonela (Ue), proposta per accelerare autorizzazione vaccini per varianti

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AgenPress –  “Mercoledì” la Commissione europea “presenterà” una “proposta per accelerare l’autorizzazione dei vaccini adattati alle nuove varianti”. Lo ha detto la portavoce della Commissione Ue, Vivian Loonela. “Non ci sarà bisogno di ricominciare il processo di autorizzazione da capo  quando si tratterà di adattare il vaccino per le varianti, la procedura di autorizzazione sarà modificata con un nuovo sistema per accelerare l’approvazione mantenendo inalterati i livelli di sicurezza”.

“Ci baseremo su quanto già succede anche con i vaccini per l’influenza. Ema sta già aggiornando i requisiti minimi per le modifiche, così velocizzeremo la procedura di autorizzazione”. L’Agenzia europea del farmaco ha chiesto il 10 febbraio scorso ai produttori di vaccini di presentare dati sulla protezione contro le nuove varianti. I dati, aveva chiarito l’Agenzia, servono a definire i requisiti per approvare gli adattamenti dei vaccini esistenti alle mutazioni del coronavirus.

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